SPICA上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2018年，總部位于上海浦東臨港自由貿(mào)易試驗區(qū)，是一家專注于全球合規(guī)與市場準(zhǔn)入的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。我們覆蓋醫(yī)療器械、藥品/OTC、食品接觸材料與包裝、合規(guī)情報四大領(lǐng)域，幫助制造商與品牌方把法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的路徑、計劃與證據(jù)。 核心服務(wù)包括： 醫(yī)療器械全球注冊（FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等） 境外授權(quán)代表（EU AR / UK RP / US Agent / SAR / KSA AR） 質(zhì)量體系咨詢（ISO 13485、FDA QMSR、MDSAP） 技術(shù)文件與臨床評價（CER、 ...
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工商信息
- 主要經(jīng)營產(chǎn)品：
- 醫(yī)療器械全球注冊，F(xiàn)DA 510(k)咨詢，歐盟CE MDR認(rèn)證，境外授權(quán)代表，ISO 13485體系輔導(dǎo)
- 經(jīng)營范圍：
- 企業(yè)管理咨詢，商務(wù)信息咨詢?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】
- 營業(yè)執(zhí)照號碼：
- 91310115MA1HA14X7W
- 法人代表：
- 張陳燕
- 職員人數(shù)：
- 50人
- 注冊資本：
- 200 (萬元)
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