上海沙格企業(yè)管理咨詢公司，已經(jīng)在國內(nèi)近千家客戶提供了相關(guān)服務(wù)。 SUNGO可提供的服務(wù)： 美國法規(guī)：美國代理人、FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊、FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品列名、FDA食品企業(yè)注冊、FDA食品接觸物質(zhì)檢測認證、醫(yī)療器械510K申報、醫(yī)療器械QSR820驗廠、FDA驗廠輔導(dǎo)及整改、FDA警告信應(yīng)對、RED LIST REMOVAL。 歐洲法規(guī)：歐盟授權(quán)代表、MHRA醫(yī)療器械注冊、CFS 自由銷售證、MDD 93/42/EEC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、IVDD 98/79/EC 技術(shù)文件輔導(dǎo)、EN ISO13485:2012導(dǎo)入、滅菌驗證方案設(shè)計和報告編制、GMPC/GMP 認證輔導(dǎo)、凈化車間設(shè)計及整改、 ...