將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國相關(guān)貨物時，應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊號碼，也同時需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗合格文件（很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年）：

FDA認證 Certification Statement of Impact Resistance耐沖擊鏡片制造商符合聲明（也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓，由制造商負責人簽署的文件）

醫(yī)療器械FDA注冊，根據(jù)風險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（I，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級高。除隱形眼鏡外其他眼鏡包括太陽鏡都屬于醫(yī)療器械I類FDA注冊要求，隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械Ⅱ類范疇。

對I類產(chǎn)品（占47%左右），實行的是一般控制（GeneralControl），絕大部分產(chǎn)品只需進行注冊、列名和實施GMP規(guī)范，產(chǎn)品即可進入美國市場（其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免，極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510（K）申請即PMN（PremarketNotification））。因此，眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。