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檢測標準：

1 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 陽性參考品符合率

2 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 水分

3 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 陰性參考品符合率

4 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 精密度

5 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 溶解時間

6 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） *低檢出量

7 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 穩(wěn)定性試驗

8 陽性參考品符合率中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 陽性參考品符合率

9 溶解時間中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 溶解時間

10 水分中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 水分

11 陰性參考品符合率中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 陰性參考品符合率

12 *低檢出量中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） *低檢出量

13 穩(wěn)定性試驗中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 穩(wěn)定性試驗

14 精密度中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 精密度

15 中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版）中國生物制品規(guī)程-甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程（2000版） 陽性參考品符合率