相關(guān)法規(guī)
1、2000-12-26 原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于統(tǒng)一藥品經(jīng)營企業(yè)許可證編號(hào)方法的通知（藥管市[2000]129號(hào)）
關(guān)于統(tǒng)一藥品經(jīng)營企業(yè)許可證編號(hào)方法的通知藥管市[2000]129號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)我局“關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》工作安排的通知”(國藥管辦［1999］242號(hào))，目前，全國大部分省、自治區(qū)、直轄市換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》工作方案已經(jīng)我局審查批準(zhǔn)，換證工作已轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審查驗(yàn)收及換發(fā)新證階段。為加強(qiáng)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的管理，規(guī)范新版《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的編號(hào)格式，適應(yīng)換發(fā)證數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及計(jì)算機(jī)管理工作的需要，現(xiàn)對(duì)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的編號(hào)方法統(tǒng)一規(guī)定如下：　　一、編號(hào)方法　　新版《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》按下列方法統(tǒng)一編號(hào)：　　省(區(qū)、市)簡稱+企業(yè)類別號(hào)+地(市、州)代碼+發(fā)證順序號(hào)+分支機(jī)構(gòu)或門店順序號(hào)?！　《?、編號(hào)內(nèi)容釋意　　1.企業(yè)類別號(hào)為一位數(shù)字代號(hào)，藥品批發(fā)企業(yè)法人、非企業(yè)法人和藥品零售企業(yè)、零售連鎖企業(yè)分別用1、2、3、4表示。　　2、地(市、州)代碼由二位數(shù)字組成，用于區(qū)分企業(yè)所在地區(qū)。地(市、州)代碼由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局按行政區(qū)劃自行編制，并報(bào)我局備案?！　?、發(fā)證順序號(hào)為四位流水號(hào)，按發(fā)證順序編排。
4、分支機(jī)構(gòu)或門店順序號(hào)用于藥品批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)和藥品零售連鎖企業(yè)分部、門店的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》編號(hào)。　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的證號(hào)應(yīng)在藥品批發(fā)企業(yè)證號(hào)后加“—”及二位分支機(jī)構(gòu)順序號(hào)。　　(2)藥品零售連鎖企業(yè)分部的證號(hào)應(yīng)在藥品零售連鎖企業(yè)證號(hào)后加“—”及二位分部順序號(hào)?！　?3)藥品零售連鎖企業(yè)門店的證號(hào)應(yīng)在藥品零售連鎖企業(yè)證號(hào)后加“—”及三位門店順序號(hào)；藥品零售連鎖企業(yè)跨地(市、州)設(shè)立門店的，門店的證號(hào)應(yīng)在分部證號(hào)后加三位門店順序號(hào)。無分部的，先由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局給定一個(gè)“分部證號(hào)”，然后由門店所在的地(市、州)藥品監(jiān)督管理部門編排門店順序號(hào)?！　?4)藥品零售連鎖企業(yè)跨省(區(qū)、市)設(shè)立分部的，由分部所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局按設(shè)立連鎖企業(yè)編號(hào)，并在編號(hào)后加“( )”，“( )”內(nèi)填寫該藥品零售連鎖企業(yè)總部所在省(區(qū)、市)簡稱。　　(5)藥品零售連鎖企業(yè)跨省(區(qū)、市)設(shè)立門店的，門店的證號(hào)應(yīng)在分部證號(hào)后加“—”及三位門店順序號(hào)。無分部的，先由門店所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局給定一個(gè)分部證號(hào)，然后由門店所在地(市、州)藥品監(jiān)督管理部門編排門店順序號(hào)。附件：《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》編號(hào)示例一、藥品批發(fā)企業(yè)法人許可證編號(hào)為：(以企業(yè)在河北省為例，以下同)為：　　 冀 1 XX XXXX　　 ┬ ┬ ┬ ┬—　　 │ │ │ └───→企業(yè)法人發(fā)證順序號(hào)　　 │ │ └──────→企業(yè)所在地(市、州)代碼　　 │ └────────→表示該企業(yè)為法人單位　　 └──────────→企業(yè)所在省(區(qū)、市)簡稱　　二、藥品批發(fā)企業(yè)非法人許可證編號(hào)為：　　 冀 2 XX XXXX　　 ┬ ┬—　　 │ └───→非企業(yè)法人發(fā)證順序號(hào)　　 └──────→表示該企業(yè)為非法人單位　　三、藥品批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)許可證編號(hào)為：　　 冀 XXX XXXX — XXX　　 ──┬─── ─┬—　　     │      └─→分支機(jī)構(gòu)順序號(hào)
└───────→藥品批發(fā)企業(yè)證號(hào)　　四、藥品零售企業(yè)許可證編號(hào)為：　　 冀 3 XX XXXX　　 ┬ ┬ ┬—　　 │ │ └───→零售企業(yè)發(fā)證順序號(hào)　　 │ └────→企業(yè)所在地(市、州)代碼　　 └─────→表示該企業(yè)為藥品零售企業(yè)　　五、藥品零售連鎖企業(yè)許可證編號(hào)為：　　 冀 4 XX XXXX　　 ┬ ┬ ┬—　　 │ │ └───→零售連鎖企業(yè)發(fā)證順序號(hào)　　 │ └────→企業(yè)所在地(市、州)代碼　　 └─────→表示該企業(yè)為零售連鎖企業(yè)　　六、藥品零售連鎖企業(yè)分部許可證編號(hào)為：　　 冀 XXX XXXX XX　　 ──┬── ─┬—　　   │     └───→分部順序號(hào)　　   └──→藥品零售連鎖企業(yè)許可證編號(hào)　　七、藥品零售連鎖企業(yè)門店許可證編號(hào)　　(一)門店與連鎖企業(yè)同處一地的，其編號(hào)為：　　 冀 XXX XXXX — XXX　　 ──┬─── ─┬—　　   │      └─→門店順序號(hào)　　   └──→藥品零售連鎖企業(yè)許可證編號(hào)
/　　
(二)門店與連鎖企業(yè)不在同一地(市、州)的，其編號(hào)為：　　 冀XXXXXXX—XX XXX　　 ──┬──── ─┬—　　   │       └───→門店順序號(hào)　　   └────→門店隸屬的藥品零售連鎖企業(yè)分部許可證編號(hào)　　八、藥品零售連鎖企業(yè)跨省(區(qū)、市)設(shè)立分部的，其編號(hào)為：　　 冀 4 XX XXXX (京)　　 ┬ ┬ ┬ ┬─ ┬—　　 │ │ │ │ └───→表示該連鎖企業(yè)的總部設(shè)在北京　　 │ │ │ └───────→分部所在省(區(qū)、市)連鎖企業(yè)發(fā)證順序號(hào)　　 │ │ └─────────→分部所在地(市、州)代碼　　 │ └──────────→企業(yè)類別號(hào)　　 └───────────→分部所在省(區(qū)、市)簡稱　　九、藥品零售連鎖企業(yè)跨省(區(qū)、市)設(shè)立門店的，其編號(hào)為：　　 冀 4 XX XXXX (京) — XXX　　 ──┬───── ┬—　　   │       └───→門店順序號(hào)　　   └────────────→跨省分部的證號(hào)
2、2009-02-26原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作的通知（國食藥監(jiān)安[2009]75號(hào)）
關(guān)于做好換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作的通知
國食藥監(jiān)安[2009]75號(hào)
發(fā)布時(shí)間：2009-02-26
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
　　自2009年下半年起，各地藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》將陸續(xù)到期。為認(rèn)真做好《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，嚴(yán)格換證標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范換證行為，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
　　一、各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)情況，按照“只做減法、不做加法”的原則，制定《藥品經(jīng)營許可證》換證工作方案，精心組織、嚴(yán)格實(shí)施，確保換證工作取得實(shí)效。要加大對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》換證工作的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)禁借換證之際突擊新增藥品經(jīng)營企業(yè)；對(duì)在換證工作中失職瀆職的，依法嚴(yán)肅處理。
　　二、藥品批發(fā)企業(yè)換證必須符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》條件，符合所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》；藥品零售企業(yè)換證必須符合所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》。在換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，食品藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)做好企業(yè)經(jīng)營范圍的核查工作，凡是不符合陰涼、冷藏儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的，不得給予需陰涼、冷藏保管藥品的經(jīng)營范圍。
　　三、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：
　?。ㄒ唬┎环稀端幤方?jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合要求的；
　?。ǘ┪慈〉谩端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的；
　?。ㄈ┙?jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；
　　（四）出租、轉(zhuǎn)讓過《藥品經(jīng)營許可證》的；
　?。ㄎ澹┻B續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；
　?。稜I業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；
　　（七）企業(yè)進(jìn)入破產(chǎn)程序的；
　?。ò耍Q證的資料不全或存在欺報(bào)瞞報(bào)情形的；
　?。ň牛┢渌环蠐Q證要求的。
　　四、在換證工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個(gè)月不經(jīng)營或累計(jì)9個(gè)月未經(jīng)營某類藥品的，應(yīng)核減該類藥品的經(jīng)營范圍；對(duì)擅自改變注冊經(jīng)營場所且下落不明的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布公告后3個(gè)月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的，視企業(yè)為自動(dòng)終止經(jīng)營行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
　　五、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)換證，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》規(guī)定的條件，符合所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)符合條件的，給予定點(diǎn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》中標(biāo)注相應(yīng)的經(jīng)營范圍。
　　有下列情形之一的，不予定點(diǎn)：
　　（一）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)的；
　　（二）近半年未經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的；
　　（三）以承包或變相承包方式將麻醉藥品和精神藥品交由他人經(jīng)營的；
　　（四）未依照規(guī)定儲(chǔ)存、經(jīng)營或者銷毀麻醉藥品和精神藥品，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的；
　　（五）銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的；
　　（六）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營許可證明文件的；
　?。ㄆ撸┨峁┨摷俨牧稀㈦[瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格的；
　?。ò耍┢渌环隙c(diǎn)要求的。
　　六、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》編號(hào)要求（詳見附件），對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》進(jìn)行編號(hào)。同時(shí)，要按照《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作的通知》（食藥監(jiān)市函〔2007〕49號(hào)）要求，使用“藥品經(jīng)營企業(yè)基本數(shù)據(jù)收集軟件”及時(shí)更新國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的《藥品經(jīng)營許可證》數(shù)據(jù)信息。
　　七、請各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門將本轄區(qū)內(nèi)《藥品經(jīng)營許可證》換證工作方案及時(shí)抄送，將對(duì)各地?fù)Q證工作進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
　　附件：《藥品經(jīng)營許可證》編號(hào)要求
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年二月二十六日
附件：《藥品經(jīng)營許可證》編號(hào)要求
　　《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)統(tǒng)一由各?。▍^(qū)、市）的漢字簡稱加2位英文字母加3位設(shè)區(qū)市代號(hào)加4位流水證號(hào)組成。具體編排如下：
　　一、第1位為各省（區(qū)、市）的漢字簡稱；
　　二、第2位為英文字母，用于區(qū)別批發(fā)、連鎖、零售形式，A表示批發(fā)企業(yè)，B表示零售連鎖企業(yè)，C表示零售連鎖門店，D表示單體零售企業(yè)；
　　三、第3位為英文字母，用于區(qū)別法人和非法人，A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)；
　　四、第4、5、6位為3個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字，為地（市、州）代碼，用于區(qū)別企業(yè)所在地區(qū)（市、州），按照國內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫（區(qū)號(hào)為4位的去掉第一個(gè)0，區(qū)號(hào)為3位的全部保留）；
　　五、第7、8、9、10位為4個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字，為發(fā)證機(jī)關(guān)自行編制的發(fā)放許可證流水號(hào)。 
3、2021-11-12 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營和使用量監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》
【經(jīng)營許可證編號(hào)規(guī)則】 
藥品經(jīng)營許可證編號(hào)格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號(hào)”。
其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位A表示批發(fā)企業(yè)，B表示藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)總部，C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。
四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對(duì)應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國內(nèi)電話區(qū)號(hào)編寫，區(qū)號(hào)為4位的去掉第一個(gè)0，區(qū)號(hào)為3位的全部保留，第四位為調(diào)整碼。
目前大部分地區(qū)執(zhí)行的是2009版《藥品經(jīng)營許可證》編號(hào)要求，也有部分地區(qū)藥品零售分級(jí)管理，編號(hào)方式自行編排，如：湖北
/
值得注意的是，藥品零售企業(yè)的許可證編號(hào)也有部分地區(qū)直接標(biāo)示為營業(yè)執(zhí)照的社會(huì)信用代碼。
文章內(nèi)容僅供參考，由于各地監(jiān)管政策不一，請咨詢當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，按其意見執(zhí)行。