醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請代辦
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請不是一項簡單的工作，特別是在面對快速發(fā)展的市場和日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境時，選擇一個信得過的合作伙伴尤為重要。廣州品道醫(yī)療科技有限公司憑借定制化的解決方案、專業(yè)的團(tuán)隊和豐富的成功案例，致力于為每一位客戶提供Zui高質(zhì)量的咨詢服務(wù)。
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新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。
本《指導(dǎo)原則》適用于藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查，或者經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查，以及其他各類監(jiān)督檢查。檢查過程中，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以根據(jù)其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種等特點，確定合理缺項項目，并書面說明理由，由藥品監(jiān)督管理部門的檢查組予以確認(rèn)。
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醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;科技中介服務(wù);藥品研發(fā);商品批發(fā)貿(mào)易（許可審批類商品除外）;科技信息咨詢服務(wù);科技項目代理服務(wù);企業(yè)管理咨詢服務(wù);商品信息咨詢服務(wù);非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營（即不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的醫(yī)療器械”，包括第一類醫(yī)療器械和國家規(guī)定不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的第二...
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