一、產(chǎn)品介紹
F12無線WIFI手套完整性測試儀,是弗立思公司自主研發(fā)的高性能檢測設(shè)備,專門針對制藥、生物、電子等領(lǐng)域的無菌手套、隔離器、RABS系統(tǒng)袖套或一體式手套完整性檢測需求設(shè)計,可定制與隔離器操作口相配套的測試端口。以“精準檢測、全自動運維、合規(guī)適配”為核心優(yōu)勢,有效解決傳統(tǒng)檢測效率低、漏檢***、操作繁瑣等行業(yè)痛點,為手套安全防護檢測提供高效、可靠的專業(yè)化解決方案。
該儀器采用壓力衰減法核心檢測技術(shù),可精準識別手套微小破損,搭配智能化控制系統(tǒng)與純中文嵌入式觸摸屏,操作便捷高效,可靈活適配實驗室驗證及生產(chǎn)現(xiàn)場在線/離線檢測場景。
二、性能特點
? 自主研發(fā),精準***:核心檢測技術(shù)由公司自主研發(fā),突破傳統(tǒng)檢測瓶頸,檢測精度遠超行業(yè)常規(guī)水平,可精準識別微米級微小破損、泄漏,無漏檢、誤檢,完全匹配無菌、防護手套的嚴苛檢測標準,核心性能更具競爭力。
? 智能高效,省時省力:采用壓力衰減法核心原理,全程自動化檢測,無需人工干預(yù)操作,檢測響應(yīng)速度快、效率***,大幅提升檢測產(chǎn)能;純中文直觀操作界面,無需專業(yè)培訓即可上手,***降低人力成本與操作門檻。
? 靈活適配,端口可定制:機身緊湊便攜,可靈活適配實驗室驗證、生產(chǎn)現(xiàn)場在線/離線檢測等多場景切換;支持多種規(guī)格、多種類型手套、隔離器完整性檢測,可定制測試端口,滿足多樣化檢測需求。
? 維護簡單,符合法規(guī):設(shè)備核心部件品質(zhì)優(yōu)良,運行穩(wěn)定無漂移,運維流程簡單便捷,無需頻繁更換耗材,長期運營成本遠低于同類產(chǎn)品;內(nèi)置完善合規(guī)模塊,支持檢測數(shù)據(jù)存儲、導(dǎo)出與追溯,完全滿足行業(yè)合規(guī)審計及GMP、藥典等相關(guān)標準要求。
三、技術(shù)參數(shù)
供電電源 | 220/110VAC |
測試壓力 | 200-5000Pa(可調(diào)) |
額定功率 | 50W |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5°C~+50°C 相對濕度:10~80% |
適用范圍 | 隔離器、RABS系統(tǒng)和手套或一體式手套 |
外接氣源 | 壓縮空氣 |
密封壓力 | ≤0.3Mpa |
檢測周期 | ≤5min/次 |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
權(quán)限級別 | 三級,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
用戶數(shù)量 | 1000個 |
預(yù)存方案 | 3000組以上 |
審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
操作系統(tǒng) | Windows CE |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
串口連接方式 | RS232串口, USB接口 OPCUA等 |
打印內(nèi)容 | 對象屬性,測試條件,測試內(nèi)容,測試結(jié)果,測試曲線,測試時間,電子簽名 |
存儲空間 | 100萬條歷史記錄 |
使用方式 | 在線/離線 |
權(quán)限級別 | 三級 |
總有機碳分析儀、冰點滲透壓儀、過濾器完整性測試儀、手套檢漏儀、集菌儀、擊穿電壓試驗儀、絕緣電阻測試儀、介電常數(shù)測定儀、生態(tài)監(jiān)測儀器等
1.商事主體的經(jīng)營范圍由章程確定。經(jīng)營范圍中屬于法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當經(jīng)批準的項目,取得許可審批文件后方可開展相關(guān)經(jīng)營活動。2.商事主體經(jīng)營范圍和許可審批項目等有關(guān)企業(yè)信用事項及年報信息和其他信用信息,請登錄左下角的國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)或掃描右上方的二維碼查詢。3.各類商事主體每年須于成立周年之日起兩個月內(nèi),向商事登記機關(guān)提交上一自然年度的年度報告。企業(yè)應(yīng)當
廣東弗立思科技有限公司(Guangdong Folis Technology Co., Ltd.),是一家扎根深圳、服務(wù)全國、面向全球的新興科技企業(yè),專注于生物制藥監(jiān)測分析儀器、生態(tài)監(jiān)測儀器、材料性能檢測儀器三大核心領(lǐng)域,以“精準檢測、智能賦能”為核心使命,依托深圳完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與前沿技術(shù)優(yōu)勢,為生物制藥、生態(tài)環(huán)保、新材料等多領(lǐng)域提供專業(yè)、高效、可靠的檢測儀器及全鏈條技術(shù)解決方案,助力各行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。主營產(chǎn)品:總有機碳分析儀、冰點...